Panamá ordenó el retiro inmediato del mercado de dos protectores solares de la marca Nivea y canceló sus registros sanitarios por contener butylphenyl methylpropional, conocido como BMHCA o lilial, un ingrediente prohibido en productos cosméticos.
La medida fue confirmada por el Ministerio de Salud de Panamá, a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, y alcanza a los productos Nivea Sun Protect & Refresh FPS 50 Sistema de Protección UVA UVB y Nivea Sun Protect & Refresh FPS 30 Protector Solar.
La decisión se tomó después de una alerta internacional de la Comisión Europea, mediante el sistema Safety Gate, donde se reportaron productos cosméticos con ingredientes prohibidos. Al revisar la base de datos de registros sanitarios en Panamá, la autoridad confirmó que estos dos protectores solares mantenían BMHCA en su fórmula.
El jefe de la sección de Cosmetovigilancia de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, Fabio Navarro, explicó que por esa razón se procedió a cancelar el registro sanitario y ordenar el retiro inmediato del mercado.
Hasta ahora, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas no ha recibido reportes de efectos indeseables relacionados con estos productos, pero pidió a la ciudadanía notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de cosméticos.
¿Qué protectores solares Nivea fueron retirados?
La medida sanitaria aplica a dos productos específicos comercializados en Panamá:
- Nivea Sun Protect & Refresh FPS 50 Sistema de Protección UVA UVB, con registro sanitario 106527.
- Nivea Sun Protect & Refresh FPS 30 Protector Solar, con registro sanitario 106521.
La Gaceta Oficial de Panamá publicó las resoluciones que cancelan ambos registros sanitarios y ordenan el retiro inmediato de los lotes disponibles en el mercado.
De acuerdo con los reportes locales, los registros sanitarios de ambos productos habían sido expedidos el 6 de diciembre de 2019 y tenían vencimiento previsto para el 6 de diciembre de 2029.
Panamá ordenó retirar dos protectores solares Nivea por contener BMHCA, un ingrediente prohibido en productos cosméticos. | Foto: Especial¿Por qué fueron retirados del mercado?
Los protectores solares fueron retirados porque contienen BMHCA, una sustancia incluida en la lista de ingredientes prohibidos para productos cosméticos bajo la normativa europea.
La Comisión Europea clasificó el BMHCA dentro de las sustancias que no deben utilizarse en cosméticos por estar relacionadas con la categoría CMR, que agrupa sustancias carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción.
La Unión Europea incorporó el compuesto 2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldehyde, correspondiente al BMHCA, en el anexo de sustancias prohibidas para cosméticos dentro del Reglamento 2021/1902, aplicable desde marzo de 2022.
¿Qué dijo la autoridad sanitaria de Panamá?
Fabio Navarro explicó que la autoridad panameña dio seguimiento a la alerta internacional y verificó la fórmula de los productos registrados en el país.
La Comisión Europea detectó que ambos productos contenían butylphenyl methylpropional (BMHCA), un ingrediente prohibido en productos cosméticos desde 2022, por lo cual fueron retirados del mercado europeo”.
Después de esa revisión, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas confirmó que los productos mantenían ese ingrediente en su fórmula y procedió a cancelar sus registros sanitarios.
Navarro también aclaró que no existen reportes recibidos de efectos indeseables asociados a estos protectores solares, pero pidió que cualquier reacción sea notificada a la autoridad sanitaria.
Panamá ordenó retirar dos protectores solares Nivea por contener BMHCA, un ingrediente prohibido en productos cosméticos. | Foto: Especial¿Qué deben hacer las personas que tengan estos productos?
La recomendación principal es revisar la etiqueta del protector solar y verificar la lista de ingredientes.
Si el producto corresponde a alguno de los dos señalados por Panamá o si en la etiqueta aparece butylphenyl methylpropional, BMHCA o lilial, la autoridad panameña recomienda suspender su uso de inmediato.
También pidió adquirir productos cosméticos con registro sanitario vigente y vendidos en establecimientos autorizados.
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